医疗器械生产许可代办服务-西藏第二、三类医疗器械生产许可注销受理条件与申请材料

发布时间：2025-03-03 文章来源：西藏政务服务网阅读人数：167

受理条件:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

办理材料：
1、医疗器械生产许可证注销申请表
2、医疗器械生产许可证
3、企业营业执照副本
4、法律、法规和章程规定的其他证明材料
5、《医疗器械生产企业许可证》正、副本

办理流程：

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