医疗器械生产许可证办理-内蒙古医疗器械生产许可延续申请材料与办理流程

发布时间:2025-03-04 文章来源:内蒙古政务服务网 阅读人数:171

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申请材料:
1、医疗器械生产许可延续申请表
2、经办人的授权文件

办理流程:


常见问题:
医疗器械生产许可延续申请表应在报窗口时提交几份?
全程网办,不需要在窗口提交资料。

何时提出生产许可证延续申请?
医疗器械生产许可证有效期届满延续的,应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。

延续时需要现场检查吗?
发证部门应当结合企业遵守医疗器械管理法律法规、医疗器械生产质量管理规范情况和企业质量管理体系运行情况进行审查,必要时开展现场核查。

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