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医疗器械生产许可证代办-青海药监召开上半年医疗器械监管风险会商会
发布时间：2025-03-05 文章来源：青海药监局 阅读人数：166 
为持续加强医疗器械质量安全风险会商，强化第一类医疗器械产品备案管理和生产监管，及时发现并有效处置质量安全风险隐患，提升监管执法的针对性、靶向性和有效性，6月25日，省药品监管局会同西宁市、海西州、海南州市场监管局在西宁市局召开2024年上半年医疗器械监管风险会商会。
会议传达学习了全国第一类医疗器械备案工作座谈会议精神，通报了全省上半年风险处置情况，省市场监管局广告监管处、网络监管处、省药品监管局医疗器械监管处、省药检院、省药品审评核查中心、省药品不良反应监测中心、西宁市、海西州、海南州市场监管局围绕上半年医疗器械广告和网络监管、案件查办、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报等情况进行风险会商，对集中度高的问题进行了解惑答疑，分析研判上半年医疗器械领域面临的形势和风险信息，会商提出风险防控措施。
上半年省药品监管局紧盯医疗器械重点品种、重点环节、重点企业、重点区域，严格市场准入，从源头保障公众用械安全。先后对申报产品活跃、不良事件风险信号频发、抽检不符合要求、飞检存在问题较多等方面开展4次专题风险会商，明确防控措施，及时处置风险信息。
下一步，省药品监管局将进一步压实企业主体责任和属地监管责任，聚焦突出问题，强化风险信息收集，研判风险隐患，坚决做到早发现、早预警、早控制、早处理，对排查出的风险举一反三、以点带面，定期开展“回头看”，做到“发现一处、整治一类、不留死角”，不断推进风险会商工作制度化、规范化、常态化，切实保障人民群众用械安全。
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