医疗器械备案代办机构-广东定制式医疗器械变更备案申请材料与流程

发布时间:2025-03-07 文章来源:广东政务服务网 阅读人数:241

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受理条件:

医疗器械生产企业及医疗机构共同作为定制式医疗器械备案人,在生产、使用定制式医疗器械前应当向医疗器械生产企业所在地(进口产品为代理人所在地)省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

材料清单:
1、变化情况说明及相关证明文件
2、证明性文件
3、符合性声明
4、授权书

办理流程:

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