关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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生产企业生产备案/许可 发布时间:2025-03-14 文章来源:海南药监局 阅读人数:354 微信 贴吧 QQ空间 邮箱




海南省第一类医疗器械备案凭证编号编排方式
依据《医疗器械注册管理办法》第七十七条规定,我省第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式如下:
1. 海口,琼海口械备××××2××××3号
2. 三亚,琼三亚械备××××2××××3号
3. 洋浦,琼洋浦械备××××2××××3号
4. 儋州,琼儋州械备××××2××××3号
5. 琼海,琼琼海械备××××2××××3号
6. 文昌,琼文昌械备××××2××××3号
7. 定安,琼定安械备××××2××××3号
8. 屯昌,琼屯昌械备××××2××××3号
9. 万宁,琼万宁械备××××2××××3号
10. 陵水,琼陵水械备××××2××××3号
11. 保亭,琼保亭械备××××2××××3号
12. 五指山,琼五指山械备××××2××××3号
13. 琼中,琼琼中械备××××2××××3号
14. 澄迈,琼澄迈械备××××2××××3号
15. 临高,琼临高械备××××2××××3号
16. 白沙,琼白沙械备××××2××××3号
17. 昌江,琼昌江械备××××2××××3号
18、东方,琼东方械备××××2××××3号
19. 乐东,琼乐东械备××××2××××3号
20. 三沙,琼三沙械备××××2××××3号
注明:××××2为备案年份;××××3为备案流水号。
医疗器械不良事件监测-上市后医械安全管理:不良事件监测、报告意义与典型案例
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