关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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生产企业生产备案/许可 发布时间:2025-04-07 文章来源:广东政务服务网 阅读人数:204 微信 贴吧 QQ空间 邮箱




受理条件:
第一类医疗器械生产企业终止医疗器械生产的,应当及时向原备案部门办理取消手续。
申请材料:
1、第一类医疗器械生产备案取消表
2、经办人的授权文件
网上办理流程
1.申请:无纸化申报。申请人登录广东省政务服务网http://www.gdzwfw.gov.cn/填报相关信息,证明材料按要求签名、逐份加盖企业公章,按照系统要求以 pdf 格式扫描件上传。所有申报资料内容须完整、真实、合法,文字、画面清晰。
2.受理:材料齐全、符合要求的,应及时受理;对材料不齐或者不符合规定形式的,通过系统一次性告知申请人需要补正的全部内容,由申请人补正后提交。
3.办理:实施机关对申请资料进行形式审查。予以注销备案的,系统自动办结;不符合要求的,不予注销备案,实施机关应告知不予注销备案的理由。
4.获取结果:实施机关公开注销备案信息。
医疗器械不良事件监测-上市后医械安全管理:不良事件监测、报告意义与典型案例
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