医疗器械生产备案代办服务-福州第一类医疗器械生产备案变更申请材料与办理流程

发布时间:2025-05-14 文章来源:福州政务服务网 阅读人数:189

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受理条件:

申请人必须具备以下条件,才可办理: 第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的

申报材料:
1、第一类医疗器械生产备案变更表
2、授权委托书
3、第一类医疗器械生产备案凭证
4、生产地址的文字性变更证明文件
5、生产场地的证明文件复印件
6、设施、环境的证明文件
说明:可以收取经数字签名的可信电子材料,凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交,凡是可通过电子证照库查询共享到的证照,不再要求提交纸质证照复印件,由办理机关自行提取打印。

办理流程:

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