医疗器械生产备案代办服务-福州第一类医疗器械生产备案取消申请材料与办理流程

发布时间:2025-05-14 文章来源:快可利新闻中心 阅读人数:174

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受理条件:
申请人必须具备以下条件,才可办理: 医疗器械生产企业不符合医疗器械生产质量管理规范要求的,依法处理并责令限期改正;不能保证产品安全、有效的

申报材料:
1、第一类医疗器械生产备案取消表
2、第一类医疗器械生产备案凭证
3、生产备案凭证取消保证声明
4、授权委托书
说明:可以收取经数字签名的可信电子材料,凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交,凡是可通过电子证照库查询共享到的证照,不再要求提交纸质证照复印件,由办理机关自行提取打印。

办理流程:

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