医疗器械生产备案代办服务-泉州第一类医疗器械生产备案取消申请材料与办理流程

发布时间：2025-05-15 文章来源：泉州政务服务网阅读人数：116

受理条件：
申请人必须具备以下条件，才可办理：医疗器械生产企业不符合医疗器械生产质量管理规范要求的，依法处理并责令限期改正；不能保证产品安全、有效的
申报材料：
1、第一类医疗器械生产备案取消表
2、生产备案凭证取消保证声明
3、授权委托书
4、第一类医疗器械生产备案凭证

办理流程：

1、申请与受理
审查标准：
1、申请内容是否齐全，符合法定要求； 2、申请人主体是否合法有效； 3、申请人所申请备案内容是否符合相应申请条件； 4、申请人所提交的申请材料是否涵盖法规要求的内容及要素； 5、程序是否符合相关法律法规规章的规定。
办理结果：
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理环节；2.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者2个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。对申请材料进行审查，依法作出是否准予注销的行政决定。
2、决定
审查标准：
对申请材料进行审查，依法作出是否准予注销的行政决定。
办理结果：
同意注销

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