医疗器械生产备案代办服务-龙岩第一类医疗器械生产备案补发申请材料与办理流程

发布时间：2025-05-16 文章来源：龙岩政务服务网阅读人数：124

受理条件：
申请人必须具备以下条件，才可办理：
1、生产备案凭证丢失的
2、生产备案凭证损坏的
申报材料：
1、第一类医疗器械生产备案凭证补发表
2、授权委托书
3、遗失或损坏情况说明
4、损坏的《第一类医疗器械生产备案凭证》

说明：注：1.申请材料均须加盖单位公章，复印件均应交原件核验并注明与原件一致，原件核验后退还。

2.凡是涉及本部门颁发的证照复印件或批文复印件不再要求提交；凡是可通过电子共享材料查询共享到的电子证照、电子证明、可信电子文件，不再要求提交相关材料的原件或复印件。上述申请材料由审批机关自行打印并存档。

办理流程：
1、申请与受理
审查标准：
申请材料齐全，符合法定形式
办理结果：
申请材料齐全，符合法定形式的，当场依法予以受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场出具《一次性告知书》告知需补正的材料；不符合法律、法规或者国务院决定规定的不予受理，当场出具《不予受理通知书》，并注明不予受理的理由。

2、决定
审查标准：
申请材料齐全，符合法定形式
办理结果：
申请材料齐全，符合法定形式的，应当依法颁发《第一类医疗器械生产备案凭证》。决定不予许可的，应当出具《不予许可（审批）决定书》，并注明不予许可的理由。

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