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产品认证 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.5c9c52e.png)
产品检测 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.ad5989a.png)
生产企业生产备案/许可 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
医疗器械生产备案服务-昌平区《第一类医疗器械生产备案凭证》遗失补发受理条件与申请材料
发布时间：2025-05-22 文章来源：北京政务服务网 阅读人数：91 分享： 
受理条件：
第二十一条 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。（来源：《医疗器械监督管理条例》）
1、申请材料齐全、规范、真实、有效，材料内容应完整、清晰，与提交的证件所载内容一致，各材料之间内容一致；
2、材料按要求签字并加盖企业公章；
3、《第一类医疗器械生产备案凭证补发申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容与《营业执照》和原《第一类医疗器械生产备案凭证》一致;
4、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。
申请材料：
一、《第一类医疗器械生产备案凭证补发表》
二、授权委托书
办理流程：
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