医疗器械生产备案代办服务-铜川市第一类医疗器械生产备案新办申请材料与办理流程

发布时间:2025-06-04 文章来源:陕西政务服务网 阅读人数:301

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申请条件:
申请人具有良好的信用记录即可适用告知承诺制办理本事项、申请人存在曾作出虚假承诺的情况,不宜适用告知承诺制办理本项。

申请材料:
1、第一类医疗器械备案表
2、《医疗器械注册证》及其附件
3、营业执照
4、申请机构法定代表人及主要负责人证明
5、生产、质量和技术负责人的身份证明
6、生产、质量和技术负责人的职称证明
7、生产场地的证明文件
8、质量手册和程序文件
9、委托人授权委托书
10、申报材料的真实性保证声明

办理流程:

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