医疗器械生产备案代办服务-宝鸡市第一类医疗器械生产备案新办申请材料与办理流程

发布时间:2025-06-05 文章来源:陕西政务服务网 阅读人数:378

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申请条件:

符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规要求。

申请材料:
1、第一类医疗器械生产备案表
2、申请机构法定代表人及主要负责人证明
3、生产、质量和技术负责人的身份证明
4、生产场地的证明文件
5、质量手册和程序文件
6、委托人授权委托书
7、申报材料的真实性保证声明

办理流程:

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