医疗器械生产备案代办服务-亳州市第一类医疗器械生产备案变更受理条件与办理材料

发布时间：2025-06-10 文章来源：安徽政务服务网阅读人数：115

受理条件：
取得第一类医疗器械生产备案凭证

办理材料：
1、第一类医疗器械生产备案变更表
2、原第一类医疗器械生产备案凭证
3、变更内容材料

办理流程：

常见问题：
第一类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则？

XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。

一类医疗器械生产企业从什么时候开始执行生产备案？

自2014年6月1日起，从事第一类医疗器械生产的，生产企业应填写第一类医疗器械生产备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第一类医疗器械生产备案材料要求的备案材料。

原第一类医疗器械生产登记信息还有效吗？

2014年6月1日前，生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产企业登记的，登记信息继续有效，无需重新办理备案。

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