医疗器械生产备案代办服务-马鞍山市第一类医疗器械生产备案变更受理条件与办理材料

发布时间:2025-06-11 文章来源:安徽政务服务网 阅读人数:145

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受理条件:
取得第一类医疗器械生产备案凭证

申请材料:
1、第一类医疗器械生产备案变更表
2、原第一类医疗器械生产备案凭证
3、变更内容材料

办理流程:


常见问题:
生产人员发生变化是否需要提交变更申请?

除证上体现的人员信息外,其余人员变更无需提交申请。

生产地址仅因门牌发生变化,实质上未变化,是否需要办理变更手续?

需要。

第一次办理生产备案,现需要增加品种,是否还需要再次备案?

先办理产品备案,然后办理生产备案变更。

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