关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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生产企业生产备案/许可 发布时间:2025-06-12 文章来源:安徽政务服务网 阅读人数:98 微信 贴吧 QQ空间 邮箱




受理条件:
第一类医疗器械生产备案凭证遗失的
申请材料:
1、第一类医疗器械生产备案凭证补发表
2、经办人授权证明
窗口办理:
受理:
政务服务中心窗口工作人员根据申请人提供信息完成受理工作,不符合条件的应当一次性告知;
办结:
对申请人申请事项予以办结,窗口通过邮寄方式将办理结果送达申请人,申请人也可自愿到窗口领取办理结果。
网上办理:安徽政务服务网选择事项点击在线办理,填写相关信息,点击提交申请即可。
快递办理:申请人通过邮寄方式向窗口提交申请。
常见问题:
1.生产备案凭证遗失?
在市级以上媒体登报声明作废。
2.生产第一类医疗器械,是产品现备案,还是生产现备案?
先对产品进行备案,然后在办理生产备案。
3.授权证明的内容?
由企业出具授权经办人证明,标时事由,期限
医疗器械不良事件监测-上市后医械安全管理:不良事件监测、报告意义与典型案例
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