关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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生产企业生产备案/许可 发布时间:2025-06-12 文章来源:安徽政务服务网 阅读人数:120 微信 贴吧 QQ空间 邮箱




受理条件:
第一类医疗器械生产备案凭证遗失的
申请材料:
1、第一类医疗器械生产备案凭证补发表
2、经办人授权证明
办理流程:

常见问题:
补办的证书有没有有效期?
没有。
编号规则是什么?
第一类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。
申请人办理时,发现准备的东西不齐全、不符合规定形式怎么办?
材料有误允许当场更正或提供有效证明。材料不全,申请人要按照补正要求,补正材料后,可以重新网上提交或者通过邮寄方式送至窗口,申请人最多跑一次。
医疗器械不良事件监测-上市后医械安全管理:不良事件监测、报告意义与典型案例
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