医疗器械生产备案代办服务-文山壮族苗族第一类医疗器械生产备案凭证取消申请材料与流程

发布时间:2025-07-21 文章来源:云南政务服务网 阅读人数:106

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受理条件: 
医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。

申请材料:
1、医疗器械生产备案取消申请表
2、经办人授权证明
办理流程:


设定依据:
《医疗器械监督管理条例》第三十六条医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。

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