医疗器械生产备案代办公司-通化市第一类医疗器械生产企业备案注销申请材料与流程

发布时间:2025-07-28 文章来源:吉林政务服务网 阅读人数:124

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受理条件:
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

3、有保证医疗器械质量的管理制度;

4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。

申请材料:
1、第一类医疗器械生产备案主动标注申请表
2、经办人授权书
3、第一类医疗器械生产备案凭证
4、工商营业执照

办理流程:

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