医疗器械生产备案代办服务-固原市第一类医疗器械生产变更备案申请材料与办理流程

发布时间:2025-08-15 文章来源:宁夏政务服务网 阅读人数:207

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受理条件:
申请人应当取得第一类医疗器械生产备案凭证和营业执照

申请材料:
1、第一类医疗器械生产备案变更表
2、营业执照
3、第一类医疗器械生产备案凭证
4、拟变更人员资料
5、变更生产场地的证明文件
6、经办人的授权委托书

办理流程:


设定依据:
【部门规章】《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第7号)
第二十一条 第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的,应当变更备案。备案凭证遗失的,医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

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