医疗器械经营备案代办服务-呼尔浩特市第二类医疗器械经营备案变更申请材料与流程

发布时间:2025-09-19 文章来源:内蒙古政务服务网 阅读人数:364

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受理条件:
第二类医疗器械经营企业的经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等发生变化的,应当及时进行备案变更。
申请材料:
1、第二类医疗器械经营备案变更表
2、质量负责人身份证复印件、学历证复印件、任命文件
3、企业负责人身份证复印件、学历证复印件、任命文件
4、注册地址变更提供房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)、地理位置图、平面图
5、增加体外诊断试剂的企业应提供与其经营范围相适应的人员(需提供三年以上相关工作个人简历)、设施设备、制度与管理情况资料
6、企业法人的身份证材料
7、经办人授权文件
8、医疗器械经营备案凭证(《第二类医疗器械经营备案凭证》原件)

办理流程:

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