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医疗器械经营备案代办服务-亳州启动专项核查：聚焦第二类医疗器械经营企业
发布时间：2025-10-30 文章来源：安徽药监局 阅读人数：46 分享： 
为加强第二类医疗器械经营企业的规范管理，督促企业落实主体责任，不断净化医疗器械市场秩序，确保全市医疗器械经营质量安全，亳州市市场监管局启动为期半年的第二类医疗器械经营企业专项核查。
靶向核查。此次专项核查对象为全市第二类医疗器械经营、未办理第二类医疗器械经营备案经营二类医疗器械的企业（经营者）以及抽检不合格的企业、在既往监督检查、飞行检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业。
突出重点。重点核查是否存在经营二类医疗器械未进行备案、不在经营或实际未经营二类医疗器械未申请注销备案凭证、备案经营（仓库）地址与实际经营（仓库）地址不相符、不在原址经营、非医疗器械作为医疗器械、超范围经营医疗器械、未有效落实医疗器械经营质量管理制度等问题。
注重成效。强化风险管理意识，坚持以问题为导向，着力发现风险，消除隐患，依法清理一批、曝光一批、查处一批、打击一批、震慑一批。并将专项核查与宣传教育相结合，通过积极宣传医疗器械相关法律法规，提高从业人员法律意识，促使其遵规守法。畅通投诉举报渠道，营造群防群治的社会氛围。
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