医疗器械经营备案代办机构-池州市申请材料（人员类）：含授权委托书、身份及学历/职称证明文件

发布时间：2025-11-04 文章来源：安徽政务服务网阅读人数：56

受理条件：
《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令2022年第54号）第九条　从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：

（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；

（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

申请材料：
1、第二类医疗器械经营备案表
2、经办人授权委托书
3、法定代表人企业负责人质量负责人身份证明
4、法定代表人企业负责人质量负责人学历证书或职称证明
5、经营场所库房地理位置图平面图
6、房屋产权或租赁协议

办理流程：

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