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医疗器械产品注册证代办机构-GB/T 13074—2024《血液净化术语》：核心内容、适用范围及更新要点
发布时间：2026-04-17 文章来源：中国药检 阅读人数：249 分享： 
一、标准编号、标准名称
GB/T 13074—2024《血液净化术语》
二、标准制定背景
本文件规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等有关的血液净化术语，代替GB/T 13074—2009《血液净化术语》。血液净化涵盖范围广，有关技术日新月异，随着研究的日益深入和使用技术的发展以及行业内技术水平的进步和更新，部分血液净化术语的定义及用语有了新的变化，同时也出现了一批新的术语和定义，有必要纳入标准中，以便于统一血液净化相关的标准用语。
目前国际上暂无血液净化术语的对应标准，制定时主要参考了国际标准ISO 23500系列标准、ISO 8637系列标准、IEC 60601系列标准等。
三、标准主要内容
本文件规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等有关的术语，适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换有关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。
本文件采取资料验证方式进行比对分析，确认标准中的表述符合我国国情，并根据分析比对结果及会议讨论确定标准的技术内容。本文件为术语标准，不涉及具体的测试要求及试验方法。
四、标准实施意义
本文件中涉及的血液净化术语包含血液透析、血液滤过、血液透析滤过和腹膜透析等大类，及时更新术语的统一标准，有助于规范国内血液净化行业用语，促进血液净化类产品的标准化管理，推进国内行业应用与国际接轨，提高国内行业技术水平。
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