网上办理流程
申请：申请人登录广东省政务服务网（http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/index），注册开通个人账号，进入韶关市市场监督管理局网上服务窗口页面查阅事项提出申请，上传电子材料并邮寄《第一类医疗器械备案凭证》原件。
2. 预审：接收受理人员对电子材料进行网上预审，在2个工作日之内提出预审意见。申请人符合申请资格，且材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以预审通过，系统向经办人发送预审通过短信提醒；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，预审不通过，系统向经办人发送预审不通过短信提醒。

3.受理审核：预审后，接收受理人员即日内对网上电子材料进行审核，审核无误后，出具《受理通知书》。

4审查决定：受理后，审查人员即日对网上电子材料进行审查，即日内作出审查决定，材料符合要求的，予以注销并公示注销公告；不符合要求的，不予注销并告知理由，系统向经办人发送审批结果短信提醒。

5.信息公示：在韶关市市场监督管理局网站上公示注销公告。该事项全流程网上办理，申请人不用提交纸质材料，跑动次数0次。

不收费

设定依据
设定依据1
法律法规名称    医疗器械监督管理条例
依据文号    中华人民共和国国务院令第739号
条款号    第十三条第一款
颁布机关    国务院
实施日期    2021-06-01
条款内容    
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

设定依据2
法律法规名称    医疗器械监督管理条例
依据文号    中华人民共和国国务院令第739号
条款号    第十五条第一款
颁布机关    国务院
实施日期    2021-06-01
条款内容    
第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。

设定依据3
法律法规名称    医疗器械注册与备案管理办法
依据文号    国家市场监督管理总局令第47号
条款号    第六条第三款
颁布机关    国家市场监督管理总局
实施日期    2021-10-01
条款内容    
设区的市级负责药品监督管理的部门负责境内第一类医疗器械产品备案管理工作。

设定依据4
法律法规名称    医疗器械注册与备案管理办法
依据文号    国家市场监督管理总局令第47号
条款号    第八条第一款
颁布机关    国家市场监督管理总局
实施日期    2021-10-01
条款内容    
第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

设定依据5
法律法规名称    体外诊断试剂注册与备案管理办法
依据文号    国家市场监督管理总局令第48号
条款号    第七条第三款
颁布机关    国家市场监督管理总局
实施日期    2021-10-01
条款内容    
设区的市级负责药品监督管理的部门负责境内第一类体外诊断试剂产品备案管理工作。

设定依据6
法律法规名称    体外诊断试剂注册与备案管理办法
依据文号    国家市场监督管理总局令第48号
条款号    第九条第一款
颁布机关    国家市场监督管理总局
实施日期    2021-10-01
条款内容    
第一类体外诊断试剂实行产品备案管理。第二类、第三类体外诊断试剂实行产品注册管理。

无