关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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行业动态 学术论坛
【课程大纲】
ISO9001标准部分
第一部分:ISO及ISO9000系列标准简介
第二部分:ISO9001:2015标准修订的背景与原则
第三部分:质量管理原则:
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
改进
循征决策
关系管理
第四部分:ISO9001:2015标准条款讲解
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织环境
5、领导力
6、质量管理体系策划
7、支持
8、运行
9、绩效评价
10、改进
审核技巧
1、ISO9001&ISO14001体系整合技巧
组织结构整合
体系文件整合
作业管理整合
持续改进整合
1、内部审核程序、文件审核技巧,编制检查清单
2、ISO9001&ISO14001审核技巧及各要项
3、ISO9001&ISO14001检查表与纠正措施,管理评审,不符合报告、审核报告编写(根据贵司实际情况进行编制)
ISO14001标准
1、ISO14001背景及作用
2、ISO14001:2015环境管理体系标准要求
3、环境因素识别与评价
4、环境因素识别考虑的内容
5、环境因素评价
6、间接环境因素识别与评估
7、环境因素评分标准
8、ISO9001&ISO14001内部审核员培训资格考试
◆ 考试(合格颁发双证:ISO9001:2015内审员证书、ISO14001:2015内审员证书)
课程报名 联系电话 400-690-0031
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