关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

快可利新闻 快可利公告
行业动态 学术论坛
项目新闻
联系我们 400-690-0031 185-7559-2846
产品注册
产品认证
产品检测
生产企业生产备案/许可
本文围绕 “上海市第二类医疗器械经营备案变更” 申请全流程,明确各环节关键要求与材料规范:受理环节需满足 “申请材料齐全、符合法定形式” 的核心条件,具体材料可参考申请材料目录;申请材料填报需遵循 “完整清晰、涂改处签章、复印件签字确认并注日期盖章、按顺序装订” 的规则,形式上需通过网上填报生成申请表(法人一证通签章),原件扫描为 PDF、其他材料用 Office 格式上传,外文资料需附原文;办理过程中需提交《上海市第二类医疗器械经营备案变更申请表》《第二类医疗器械经营备案凭证》、企业营业执照(分支机构另需总公司执照),及人员(法定代表人 / 质量负责人身份证明等)、经营范围(产品分类目录及注册证复印件等)、场地(产权 / 租赁证明等)、经营场所库房布局图、自查报告、诊断试剂专项人员材料等 6 大类详细材料;整体以 “材料完整、流程合规” 为核心,确保备案变更申请合法、高效推进。
在线咨询
陈老师

徐老师

王小姐

郭小姐

热线电话
18576401396
18575592846
转发网站
微信

贴吧

QQ空间

邮箱

在线留言
回到顶部
请您留言
