医疗器械相关新闻

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医疗器械备案代办服务-聚焦备案管理核心:互联网药品医疗器械信息服务合规指南2025-12-24

本文系统解读《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》,从适用范围、监管职责、备案条件、流程规范,到服务开展要求、终止流程及监管措施等核心条款进行全面拆解,明确行业合规要点。旨在为相关主体提供清晰的备案与经营指引,助力其落实合规要求,同时凸显监管部门全生命周期管控的核心逻辑,保障公众用药用械安全。

国家药监局 查看详情 222 2022

医疗器械网络销售质量规范-从制度设计到实践应用全剖析2025-05-12

国家药品监督管理局一直高度重视医疗器械网络销售质量安全,不断完善医疗器械网络销售监管法规,将网络销售有关规定纳入新修订《医疗器械监督管理条例》,颁布实施了《医疗器械网络销售监督管理办法》,推动医疗器械网络销售市场健康有序发展。

国家药监局 查看详情 222 2022

医疗器械网络销售备案代办-《医疗器械网络销售质量管理规范》出台自2025年10月1日起施行2025-05-06

 4月28日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》),自2025年10月1日起施行

国家药监局 查看详情 222 2022

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