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医疗器械生产许可证代办机构-吉林2016年全省医疗器械洁净环境监督抽验计划全览2025-02-26

2016年,全省医疗器械监督抽验计划完成640批(含日常监督抽验64批),其中无源产品355批、有源产品200批、医疗机构在用设备65批、医疗器械环境监测20批

吉林药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可证代办服务-吉林第三类医疗器械生产质量管理规范检查启动2025-02-26

检查人员按照规范及现场检查指导原则逐条进行检查,详细记录检查时间、地点、现场状况等,对发现的问题书面记录,并根据实际情况收集或者复印相关文件 、资料、拍摄相关设施设备等实物或现场情况、采集实物及询问相关人员。对发现的问题应当认真核对,当场向企业指出并加以记录,企业可对被发现的问题进行解释、申辩陈诉和举证说明,必要时进行现场取证。

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医疗器械生产许可证代办服务-深度剖析医疗器械生产企业年度自查报告编写指南2025-02-26

重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。

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医疗器械生产许可证代办机构-吉林省2018年度医疗器械生产企业自查工作通知2025-02-26

按照国家局《关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》(2016年第76号)的相关内容要求进行自查。

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