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医疗器械生产许可证代办-上海第二、三类医疗器械生产许可证核发常见问题2025-01-20

医疗器械生产企业应当向药品监督管理部门报告所生产的产品品种情况。增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告,涉及委托生产的,还应当提供委托方、受托生产产品、受托期限等信息。医疗器械生产企业增加生产产品涉及生产条件变化,可能影响产品安全、有效的,应当在增加生产产品30个工作日前向原生产许可部门报告,原生产许可部门应当及时开展现场核查。属于许可事项变化的,应当按照规定办理相关许可变更。

上海政务服务网 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可证代办-上海第二、三类医疗器械生产许可证核发办理流程2025-01-20

上海第二、三类医疗器械生产许可证核发办理流程

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医疗器械生产许可证代办-上海第二、三类医疗器械生产许可证核发受理条件与申请材料2025-01-20

上海第二、三类医疗器械生产许可证核发受理条件与申请材料

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