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医疗器械经营许可证代办服务-江西省医疗器械经营许可“承诺+现场视频”远程审批试点工作方案2024-12-16

“承诺+现场视频”核查方式 1.核查前准备。选择“承诺+现场视频”远程核查方式的申请人按照《医疗器械经营质量管理规范》开展自查工作,自查符合规定的填写《医疗器械经营许可(零售)企业告知承诺书(仅适用于“承诺+现场视频”远程核查方式)》(附件)。 2.远程核查程序。核查组利用即时通讯软件(如微信、钉钉等)开展远程视频核查工作,通过首次会议、实时视频核查、内部会议、在线反馈等工作流程进行核查。核查组人员由负责审批的部门自行安排。

江西省药监局 查看详情 222 2022

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