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生产企业生产备案/许可
从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,在提交本办法第十条规定的相关材料后,即完成生产备案,获取备案编号。医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的,可以在办理产品备案时一并办理生产备案。
济源示范区第一类医疗器械生产备案补发申请材料与办理流程
济源示范区第一类医疗器械生产备案变更申请材料与办理流程
济源示范区第一类医疗器械生产备案注销申请材料与办理流程
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