医疗器械生物学评价咨询|血小板血浆制备器产品生物学评价项目涵盖内容

发布时间:2023-09-25 文章来源:国家技术评审中心 阅读人数:105

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产品的生物学评价应符合GB/T 16886.1对相关用途、使用部位及接触时间的具体要求。产品接触时间是该产品在人体的最大累积作用时间,生物学评价项目一般应包括:热原、细胞毒性、致敏、刺激或皮内反应、急性全身毒性、血液相容性等。

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