医疗器械产品注册代理|河北省医疗器械注册证变更注册之说明书更改告知办理流程与材料

发布时间：2024-11-15 文章来源：河北省药监局阅读人数：60

申请材料：

1、医疗器械产品说明书更改告知书
填报须知：使用A4规格纸张打印，清晰、整洁，不得涂改，加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。

2、说明书更改情况对比说明(含更改情况对比表)
填报须知：使用A4规格纸张打印，清晰、整洁，不得涂改，加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。

3、经注册审查的说明书的复本
填报须知：使用A4规格纸张打印，清晰、整洁，不得涂改，加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。

4、更改后的说明书
填报须知：使用A4规格纸张打印，清晰、整洁，不得涂改，加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。

5、法定代表人授权委托书
填报须知：使用A4规格纸张打印，清晰、整洁，不得涂改，加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。

6、证明性文件（营业执照副本电子版）
填报须知：使用A4规格纸张打印，清晰、整洁，不得涂改，加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。

7、所提交资料真实性的自我保证声明
填报须知：使用A4规格纸张打印，清晰、整洁，不得涂改，加盖公章并扫描成清晰可见的PDF文件。注册人提交的资料真实性的自我保证声明，包括所提交资料的清单以及注册人承担法律责任的承诺。

办理流程：

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