医疗器械产品注册证代办服务|山西省第二类医疗器械许可事项变更办理材料与流程

发布时间:2024-11-18 文章来源:山西省药监局 阅读人数:52

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材料清单:
1、授权委托书。
2、监管信息;
3、综述资料;
4、产品说明书;
5、临床评价资料;
6、质量管理体系文件;
7、非临床资料;
8、《医疗器械注册(含体外诊断试剂)申请表》

办理流程:

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