医疗器械产品注册证代办服务|山西省第二类体外诊断试剂许可事项变更申请材料与办理流程

发布时间:2024-11-18 文章来源:山西省药监局 阅读人数:116

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材料清单:
1、《医疗器械注册(含体外诊断试剂)申请表》
2、监管信息;
3、质量管理体系文件;
4、临床评价资料;
5、综述资料;
6、产品说明书;    
7、授权委托书。
8、非临床资料;

办事流程:

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