医疗器械产品注册证代办|辽宁省第二类医疗器械延续注册申请材料与流程

发布时间:2024-11-21 文章来源:辽宁省药监局 阅读人数:160

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医疗器械延续注册申请材料:
1、监管信息-章节目录
2、监管信息-申请表
3、监管信息-关联文件
4、监管信息-申报前与监管机构的联系情况和沟通记录
5、监管信息-符合性声明
6、非临床资料-章节目录
7、非临床资料-产品技术要求
8、非临床资料-其他资料
9、临床评价资料

办理流程:

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