医疗器械注册证代理-安徽省第二类医疗器械注册变更备案申请材料与流程

发布时间:2024-12-10 文章来源:安徽省药监局 阅读人数:159

分享:

受理条件:    
第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)注册证及附件载明的注册人名称、住所和生产地址发生变化的。      

申请材料:
1、监管信息
2、综述资料

办理流程:

常见问题:

第二类医疗器械变更备案需交回原来的医疗器械注册证吗?

不需要。

第二类医疗器械变更备案文件如何使用?

与医疗器械注册证共同使用。

第二类医疗器械变更备案需要进行质量管理体系现场核查吗?

不需要。

上一篇:已是第一篇
下一篇:已是最后一篇

在线咨询

陈老师

徐老师

王小姐

郭小姐

热线电话

18576401396 18575592846

转发网站

在线留言

回到顶部

请您留言