医疗器械注册证办理-江西省第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证补办受理条件与流程

发布时间:2024-12-16 文章来源:江西省政务服务网 阅读人数:160

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第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证补办受理条件:
【予以批准的条件】 申请资料符合要求,准予补发医疗器械注册证。
【不予批准的情形】凡不符合上述批准条件的情况均不予以批准

第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证补办申请材料:
1、《医疗器械注册证补办申请表》
2、营业执照等证明性文件
3、注册人关于补办情况的声明
4、原医疗器械注册证及其附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件
5、关于医疗器械注册证遗失的告知承诺性说明
6、符合性声明

第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证补办办理流程:

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