医疗器械产品注册代办-河南省第二类医疗器械注册证遗失补办申请条件与材料

发布时间:2024-12-19 文章来源:河南省药监局 阅读人数:175

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申请条件:
医疗器械注册证遗失,在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明满1个月的

设定依据:
《医疗器械注册管理办法》第四十五条、《体外诊断试剂注册管理办法》第五十四条:医疗器械注册证遗失的,注册人应当立即在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证机关申请补发,原发证机关在20个工作日内予以补发。

申请材料:

1    医疗器械注册证补办申请表
2    医疗器械注册证
3    刊登《医疗器械注册证》遗失声明的《河南日报》或《大河报》原件
4    中华人民共和国居民身份证
5    申请材料真实性的自我保证声明

办理流程:

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