医疗器械产品注册证申请机构-湖北省第二类体外诊断试剂注册申请材料与办理流程

发布时间:2024-12-23 文章来源:湖北政务服务网 阅读人数:162

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申请材料:
1营业执照(副本)
2中华人民共和国居民身份证(法定代表人或被委托人)
3.体外诊断试剂注册监管信息
4.体外诊断试剂注册综述资料
5.体外诊断试剂注册非临床资料
6.体外诊断试剂注册临床评价资料
7.体外诊断试剂注册产品说明书和标签样稿
8.体外诊断试剂注册质量管理体系文件
办理流程:

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