医疗器械产品注册证代办机构-湖北省第二类体外诊断试剂注册登记事项变更受理条件与办理流程

发布时间:2024-12-23 文章来源:湖北省政务服务网 阅读人数:332

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申请条件:    
第二类体外诊断试剂注册证及附件载明的注册人名称、住所或生产地址发生变化的。

申请材料:
1.医疗器械注册证

2.申办人不是营业执照载明的法定代表人或负责人的,应提交法定代表人或负责人的授权委托书

3.《体外诊断试剂注册变更(登记事项)申请表》

4.营业执照(副本)

5.医疗器械生产许可证

6.符合性声明(体外诊断试剂注册变更登记事项)

7.中华人民共和国居民身份证(法定代表人或被委托人)

8.历次医疗器械注册变更文件

办理流程:

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