关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

快可利新闻 快可利公告
行业动态 学术论坛
产品注册
产品认证
产品检测
生产企业生产备案/许可 发布时间:2024-12-25 文章来源:广东省政务服务网 阅读人数:171 微信 贴吧 QQ空间 邮箱




医疗器械注册证注销常见问题
随着医疗器械行业的发展与监管的日益严格,医疗器械注册证注销这一环节逐渐受到更多关注。无论是企业自身战略调整,还是因产品质量、法规遵循等问题,都可能涉及注册证的注销事宜。了解其中常见问题,对相关从业者至关重要。
医疗器械注册证注销事项的相关问题
答:咨询人可到省局公众网站公众参与网上咨询平台查阅常见问题。
申请医疗器械注册证书注销的条件是什么?
答:(1)原医疗器械注册证为广东省药品监督管理局核发,申请的医疗器械注销的注册证在有效期内。 (2)申请人是在广东省辖区范围依法进行登记的生产企业。 (3)申请资料符合要求。
办理医疗器械注册证注销需要交回旧证吗?
答:我局已对医疗器械业务实行全流程无纸化办理。不要求企业交回原产品注册证。
分类目录将产品从第二类医疗器械调整为成第一类后,原有注册证是否需要注销?
答:效期内医疗器械注册证继续有效。
医疗器械不良事件监测-上市后医械安全管理:不良事件监测、报告意义与典型案例
在线咨询
陈老师

徐老师

王小姐

郭小姐

热线电话
18576401396
18575592846
转发网站
微信

贴吧

QQ空间

邮箱

在线留言
回到顶部
请您留言
