医疗器械产品注册证代办-海南省第二类医疗器械首次注册常见问题

办件受理后如何缴费及缴费后如何获取“电子非税收入一般缴款书”？
 一、办理缴费的步骤：
1、登录 https://d-mof.hainan.gov.cn/nontaxCheck/#/onlinePay?ddtab=true 输入付款人信息和联系人手机号码查询即可获得“海南省非税收入一般缴款书”。
2、缴费方式一：银行网点缴费，您可持“海南省非税收入一般缴款书”到以下代理银行任意网点进行缴款: 工商银行农业银行招商银行民生银行兴业银行建设银行中国银行交通银行光大银行海南银行平安银行中信银行农村商业银行邮政储蓄银联银联商务光大云缴费。
缴费方式二：手机缴费，在手机应用商城下载“海易办”APP，在首页进入“非税缴费”模块进行缴款。
缴费方式三：网上缴费，电脑登录海南省财政厅网址:http://mof.hainan.gov.cn/，在网页底部“常用查询”栏目的‘非税缴费查询’页面进行缴款。
二、缴费后如何获取“电子非税收入一般缴款书”？
缴费成功后，登录https://d-mof.hainan.gov.cn:19030/nontaxCheck/#/onlinePay点击“我的票夹”输入手机号码和验证码下载、查验、打印“电子非税收入一般缴款书”。

上传材料时需要注意什么问题？

上传材料注意事项如下：

1、根据所需材料逐项上传，不要将所有材料扫描成一个文件上传；

2、上传的材料为扫描件PDF格式，不要采用拍照插入word文档的方式。

《关于降低药品注册与医疗器械产品注册 收费标准的通知》中小微企业如何认定标准？ 

《海南省发展和改革委员会 海南省财政厅关于降低药品注册与医疗器械产品注册收费标准的通知》提到小微企业免收医疗器械产品首次注册费，建议依据《关于印发中小企业化型标准规定的通知》的标准进行小微企业认定。

一、认定标准

工业。从业人员20人及以上、300人以下，且营业收入300万元及以上、2000万元以下的为小型企业；从业人员20人以下或营业收入300万元以下的为微型企业。

二、企业需提交材料

1. 加盖税务主管部门“税收业务专用章”的上年度企业所得税申报表。新开办企业需提供营业执照和最近一个季度的企业所得税申报表。

2. 企业从业人员情况材料（提供社会保险缴费汇总申报表材料）。

3. 对以上材料的承诺书（承诺所提材料真实、合法、有效，并承担相应法律责任）。

缴费时限是多久？

根据《医疗器械注册与备案管理办法》第五十三条、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第五十二条：医疗器械、体外诊断试剂注册申请受理后，需要申请人缴纳费用的，申请人应当按规定缴纳费用；申请人未在规定期限内缴纳费用的，视为申请人主动撤回申请，药品监督管理部门终止其注册程序。我省第二类医疗器械产品注册、注册变更、延续注册等需缴纳注册费用的项目，申请人应当在受理之日起15个工作日内缴纳费用，未在规定期限内缴纳费用的，视为申请人主动撤回申请，省药监局将终止相应医疗器械注册申请事项程序。