医疗器械产品注册证代办服务-重庆市第二类医疗器械产品变更注册受理条件与办理流程

发布时间:2024-12-31 文章来源:重庆市药监局 阅读人数:152

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申请条件:
申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求。
办理流程:

办理该事项所需的材料清单如下:
1、第二类医疗器械变更注册申请表
2、产品最小销售单元UDI码
3、质量管理体系文件
4、产品说明书和标签样稿
5、临床评价资料
6、非临床资料
7、综述资料
8、监管信息

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