医疗器械产品注册证代办服务-陕西第二类《医疗器械注册证》补办受理条件与申请材料

发布时间:2025-01-09 文章来源:陕西省药监局 阅读人数:236

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申请条件:
申请医疗器械注册证书补办应符合以下条件:

(一)原医疗器械注册证为陕西省药品监督管理局核发,申请的医疗器械补办的注册证在有效期内。
(二)申请资料符合要求。

申报材料:
补办证书的原因及情况说明
营业执照
证书遗失法律责任声明
申请材料真实性的自我保证声明
授权委托书

办理流程:


设定依据:
《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

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