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医疗器械产品注册证办理-青海强化定制式义齿质量安全专项整治工作
发布时间：2025-01-13 文章来源：青海药监局 阅读人数：197 
青海省药监局强化定制式义齿质量安全 专项整治工作
为深入推进群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作走深走实。近期,青海省药监局针对群众反映强烈的义齿、种植牙“价高质次”等问题，组织开展定制式义齿质量安全专项整治，取得实实在在效果。
一是精心安排部署。省药监局党组高度重视定制式义齿专项整治工作，召开专题会议进行安排部署，结合实际研究制定整治方案、检查要点，明确整治目标、范围、重点，确保整治工作有序推进。同时，建立整治工作周汇报周调度机制,及时掌握工作开展情况,有力推动整治工作落实落细。
二是强化监督检查。围绕民营医疗机构是否按照规定采购、验收、储存和使用定制式义齿，是否建立并执行医疗器械使用管理制度等重点内容,通过深入排查风险隐患，举一反三，查漏补缺，切实加强监管,保障群众口腔健康产品质量安全。整治期间，西宁市市场局出动监督执法人员 141 人次，检查医疗器械定制式义齿使用单位 105 家次，精准发现问题 23 个。针对检查中发现的问题，下达责令整改通知书 21份，对 2 家使用过期失效医疗器械的口腔诊所依法进行立案查处，有效震慑了违法违规行为，净化了市场环境。
三是形成监管合力。联合卫健、医保部门开展省市区三级综合执法,以各司其职、各负其责、相互配合的监管模式，构建起跨部门协同监管机制，实现了跨部门行政执法联动协同，形成齐抓共管的强大监管合力，为专项整治工作取得实效提供了有力保障。
四是加强普法宣传。结合监督检查，执法人员积极向医疗机构和从员人员普及宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用管理办法》有关规定,现场指导医疗机构建立建全质量管理制度,完善管理台账档案，有效提升了医疗机构的管理水平和风险管控意识，进一步增强了规范使用的守法意识。
下一步,省药监局将以此次整治为契机，进一步强化与卫生、医保部门“三医联动”，持续深化专项整治,着力解决群众身边急难愁盼问题，切实保障人民群众的用械安全有效。
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