医疗器械产品注册证代办-第二类医疗器械注册证(含体外诊断试剂)补发受理条件与申请材料

发布时间:2025-01-14 文章来源:宁夏药监局 阅读人数:236

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受理条件:

【部门规章】《医疗器械注册与备案管理办法》 国家市场监督管理总局令第47号 第六十六条 医疗器械注册证及其附件遗失、损毁的,注册人应当向原发证机关申请补发,原发证机关核实后予以补发。
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
(2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布 自2021年10月1日起施行)第六十五条 医疗器械注册证及其附件遗失、损毁的,注册人应当向原发证机关申请补发,原发证机关核实后予以补发。

申请材料:
1、医疗器械注册证补办申请表
2、经办人的授权委托书
3、真实性自我保护声明

办理流程:

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