医疗器械生产许可证代办-福建第二、三类医疗器械生产许可注销受理条件与申请材料

发布时间:2025-01-22 文章来源:福建政务服务网 阅读人数:193

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受理条件:
1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
2.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3.有保证医疗器械质量的管理制度;
4.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

申报材料:
1、医疗器械生产许可注销申请表
2、医疗器械生产许可证
3、经办人的授权文件

办理流程:

 

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