医疗器械生产许可代理-安徽省关于启用医疗器械委托/受托生产上报模块的通告

发布时间：2025-02-14 文章来源：安徽省药监局阅读人数：156

关于启用医疗器械委托/受托生产上报模块的通告〔2024〕年第19号
为进一步落实《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）关于医疗器械注册人委托生产事项报告相关要求，加强医疗器械注册人委托生产及受托生产企业管理，推进医疗器械全生命周期数字化管理，我局开发了“安徽省药品监管企业端-医疗器械委托/受托生产上报模块” （以下简称上报模块）。现就启用上报模块有关事项通告如下：
一、医疗器械注册人、受托生产企业应当及时登录上报模块，核对、填报委托/受托企业、产品等信息，确保信息完整、准确，具体操作详见医疗器械委托/受托生产上报模块用户操作手册（附件）。信息填报工作应于2024年9月10日前完成。
二、相关企业应按照《医疗器械生产监督管理办法》要求，指定人员根据企业实际情况，实时更新填报企业委托/受托、取消委托/受托产品的信息。本通告自发布之日起生效，《关于贯彻实施<医疗器械生产监督管理办法>有关报告等事项的通告》（〔2022 〕年第21号）中关于注册人委托生产上报事项的要求以本通告为准。

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